亞瑟醫(yī)藥和湖州亞瑟制藥有限公司順利取得《藥品生產(chǎn)許可證》

2024年10月11日，浙江亞瑟醫(yī)藥有限公司的控股子公司湖州亞瑟制藥有限公司（以下簡稱“湖州亞瑟”），獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。這是亞瑟醫(yī)藥發(fā)展過程中的又一重要里程碑。

亞瑟醫(yī)藥董事長劉洪斌博士表示：我們成功取得了藥品生產(chǎn)許可證，這是瑟醫(yī)藥發(fā)展的重要里程碑，這不僅是團(tuán)隊(duì)努力工作的認(rèn)可，更是我們向著更高目標(biāo)邁出的堅(jiān)實(shí)一步；在過去的一年里，我們不懈努力，持續(xù)創(chuàng)新，今年有兩款產(chǎn)品已經(jīng)成功在美國上市，這不僅為公司帶來了新的機(jī)遇，也為患者提供了更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療選擇。未來，我們將繼續(xù)致力于研發(fā)和生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，拓展市場，真正為患者提供更好的服務(wù)。我們致力于打造立足中國，融合世界；值得患者、員工和合作伙伴信賴和尊重的跨國醫(yī)藥公司。

湖州亞瑟作為集團(tuán)公司的制劑生產(chǎn)中心，建立了四個(gè)獨(dú)立的車間：預(yù)充針注射劑車間、隔離器注射劑車間、普通注射劑車間、普通口服固體制劑車間?？梢陨a(chǎn)高活注射劑、西林瓶注射劑、凍干注射劑、普通注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑等多種劑型。該中心的四個(gè)車間自2023年9月開始陸續(xù)完成體系驗(yàn)證，截止目前已經(jīng)完成9個(gè)品種的申報(bào)批生產(chǎn)，多個(gè)品種同時(shí)申報(bào)中國和美國。

《藥品生產(chǎn)許可證》獲得后，亞瑟醫(yī)藥將具備遞交自有藥品注冊申請的條件，預(yù)計(jì)年內(nèi)將有5個(gè)品種遞交注冊申請。同時(shí)，該證書的獲得，也進(jìn)一步提高亞瑟醫(yī)藥為市場提供制劑CDMO服務(wù)的競爭力。